As vacinas não estão aprovadas, estão a ser administradas em abuso dos procedimentos

andre-dias.net

Nenhuma das vacinas no mercado está formalmente aprovada- Moderna COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Recipients and Caregivers (fda.gov) e da Pfizer Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Recipients and Caregivers (fda.gov))

“The Moderna COVID-19 Vaccine is an unapproved vaccine that may prevent COVID-19. There is no FDA-approved vaccine to prevent COVID-19.”

“The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine is an unapproved vaccine that may prevent COVID-19. There is no FDA-approved vaccine to prevent COVID-19.”

No caso da agência Europeia

The European Medicines Agency (EMA) has received an application for a conditional marketing authorisation for the vaccine developed by BioNTech and Pfizer and will deliver the assessment by 29 December at the latest.

EMA also received an application for conditional marketing authorisation for the vaccine by Moderna and will conclude the assessment during an extraordinary meeting scheduled for 12 January.

Estão a ser administradas ao abrigo do uso de emergência. No caso da FDA tal mecanismo diz

Under section 564 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), the FDA Commissioner may allow unapproved medical products or unapproved uses of approved medical products to be used in an emergency to diagnose, treat, or prevent serious or life-threatening diseases or conditions caused by CBRN threat agents when there are no adequate, approved, and available alternatives.

Nenhum dos critérios está cumprido. A doença não é grave nem ameaça iminente à vida (life-threatening), muito menos não há alternativas aprovadas. Estão disponiveis e a aprovadas hidroxicloroquina e dezenas de anti virais.

A decisão de utilizar tal método é uma subversão total da sua intenção e letra, uma decisão puramente politica num organismo supostamente cientifico. Este mecanismo tem como intenção tipica a disponibilização de medicamentos experimentais a um número reduzido – caso a caso – de doentes terminais ou em risco de vida. O cenário tipico é o cancro rarissimo para o qual não há medicamento comprovado e o doente quer ser tratado com um medicamento para outros cancros que pode ter efeito. Nunca foi utilizado para a disponibilização de fármacos totalemente novos a milhões de pessoas por doenças sem risco de vida imediato!

No caso da Agência Europeia faz depender a autorização de

For instance, in addition to the data demonstrating safety and efficacy, the data submitted in a marketing authorisation application for a COVID-19 vaccine must include information on:

  • the group of people to be given the vaccine;

Neste caso, a informação sobre o “grupo de pessoas a quem será administrada” é impossivel de fornecer. Há uma vacinação populacional, não há sequer “um grupo”, logo é impossivel que tal critério seja satisfeito.

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