É normal exigir abstinência sexual nos ensaios clinicos

Circulam imagens do protocolo de ensaio clínico da Pfizer, sobre critérios de inclusão no estudo que exigem abstinência sexual após a toma. Aparece muitas vezes a dizer que é “documento de toma da vacina”, não é,  não há tal restrição para tomar.

 

Tal critério é banal, existe em milhares de ensaios. A lógica e evitar a exposição de potenciais embriões a drogas potencialmente nocivas. Os embriões podem ser muito afectados.

Quase todos os protocolos de ensaio incluem essa regra, de aceitar abstinência por um período suficiente para o corpo expelir a substância.

 

pesquisa da base de dados clinical trials (curiosamente a procura Google funciona melhor que a da própria clinical trials)

https://www.google.co.uk/search?q=clinicaltrials.gov+agreement+to+remain+abstinent

Male participants: During the treatment period and for at least 3 months after obinutuzumab, or 2 months after the last dose of RO7227166, glofitamab, or tocilizumab whichever is longer, agreement to: Remain abstinent or use contraceptive measures such as a condom plus an additional contraceptive method that together result in a failure rate of < 1% per year, with a partner who is a women of childbearing potential. With pregnant female partner, remain abstinent or use contraceptive measures such as a condom to avoid exposing the embryo; refrain from donating sperm during this same period

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